Wie wählt man ein elektronisches Laborbuch (ELN) richtig aus?

Elektronische Laborbücher (ELN) sind für Forschung und Innovation unverzichtbar geworden und optimieren die Verwaltung von Forschungsdaten und -prozessen. Angesichts der Herausforderungen, denen sich Labore in Bezug auf Produktivität, Datenverwaltung und Qualität gegenübersehen, ist die Wahl der am besten geeigneten Lösung von strategischer Bedeutung. In diesem Artikel erfahren Sie, welche Herausforderungen mit der Einführung eines ELN verbunden sind und wie Sie bei der Auswahl und Implementierung Ihrer idealen Lösung vorgehen sollten.

Elektronisches Laborbuch: Software im Dienste von Forschung und Innovation

Definition und Ursprung des ELN

Ursprünglich ein elektronisches Laborbuch ist eine Software, mit der Daten und Ergebnisse wissenschaftlicher Experimente aufgezeichnet, verwaltet und ausgetauscht werden können. Es ersetzt das herkömmliche Laborbuch aus Papier, das in Bezug auf Zugänglichkeit, Sicherheit, Nachvollziehbarkeit und Zusammenarbeit seine Grenzen hat.

Die ersten Electronic Lab Notes (ELN) stammen aus den 1980er Jahren, als Computersysteme entwickelt wurden, die den Akteuren in der chemischen und biologischen Forschung die Dokumentation erleichtern sollten. Sie wurden später weiterentwickelt und boten neue Funktionen, um sich an verschiedene Bereiche, die Herausforderungen der Forschung und Entwicklung sowie die gesetzlichen Anforderungen an Datenqualität und -sicherheit anzupassen.

Themen und Herausforderungen rund um die Verwaltung von Forschungsdaten

Die Verwaltung von Forschungsdaten ist eine große Herausforderung für Labore, die mit einer exponentiellen Zunahme des Volumens und der Komplexität der bei Experimenten anfallenden Daten konfrontiert sind. Obwohl sie eine wertvolle Ressource für Innovationen sind, stellen experimentelle Daten auch ein Risiko dar, wenn sie nicht ordnungsgemäß gespeichert, geschützt, analysiert und weitergegeben werden. Eine gute Verwaltung von Forschungsdaten bedeutet daher:

• Gewährleistung der Sicherheit und Vertraulichkeit von Daten, indem ethische und rechtliche Standards eingehalten und Verlust, Diebstahl oder Fälschung verhindert werden.
• Gewährleistung der Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit von Experimenten durch eine umfassende Dokumentation der Methoden, Parameter, Beobachtungen und Schlussfolgerungen.
• Optimierung der Produktivität und Effizienz von Forschungsprozessen, indem der Zeitaufwand für Verwaltungsaufgaben verringert, bestimmte Vorgänge automatisiert und der Zugang zu Informationen erleichtert werden.
• Förderung der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Forschern innerhalb des Labors oder mit externen Partnern, indem Daten und Wissen geteilt werden und die Interdisziplinarität gefördert wird.
• Valorisierung der Ergebnisse und Innovationen aus der Forschung, indem ihre Nutzung und Verbreitung erleichtert wird.

Branchen und Anwendungsbereiche

Elektronische Laborbücher werden in verschiedenen Branchen und Anwendungsbereichen eingesetzt, die jeweils spezifische Merkmale und Anforderungen aufweisen. Zu den wichtigsten Branchen, in denen sie eingesetzt werden, gehören:

• Die Pharma- und Biotechnologiebranche, die strenge Standards in Bezug auf die Qualität ( GxP ) und Sicherheit (Schutz personenbezogener Daten, Einhaltung der Einwilligungserklärung usw.) der Daten einhalten muss. Elektronische Laborbücher ermöglichen es den Forschern, ihre Experimente gemäß diesen Standards zu dokumentieren, die Daten über den gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels oder biologischen Produkts hinweg zurückzuverfolgen und interne oder externe Prüfungen zu erleichtern.
• Die chemische Industrie, die eine große Vielfalt an Daten (Molekularstrukturen, physikalisch- chemische Eigenschaften, chemische Reaktionen usw.) verwalten und sich mit umweltpolitischen (z. B. REACH-Verordnung) und wirtschaftlichen (z. B. internationaler Wettbewerb) Zwängen auseinandersetzen muss. ELNs ermöglichen es Forschern, ihre chemischen Daten in einer einzigen Datenbank zu speichern und zu organisieren, leicht auf Informationen über die verwendeten Produkte oder Geräte zuzugreifen und die Synthese und das Design neuer Moleküle zu optimieren.
• Die Lebensmittelindustrie, die den Erwartungen der Verbraucher in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln gerecht werden muss und Innovationen zur Entwicklung neuer Produkte oder Verfahren benötigt. Diese Software ermöglicht es den Forschern, ihre Experimente unter Einhaltung der Gesundheitsstandards und der geltenden Vorschriften zu dokumentieren, die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Zutaten, Zusatzstoffe oder Aromen zu gewährleisten und die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Akteuren der Lebensmittelkette zu fördern.
• Der Werkstoffsektor, der innovative und leistungsfähige Werkstoffe für verschiedene Anwendungen (Luft- und Raumfahrt, Energie, Gesundheit usw.) konzipieren und charakterisieren muss. Dieser Sektor muss strenge Normen für die Qualität (ISO-Normen, ASTM usw.) und Sicherheit (ATEX-Vorschriften, REACH usw.) von Materialien und Verfahren einhalten. Elektronische Laborbücher ermöglichen es den Forschern, ihre Experimente unter Einhaltung dieser Normen zu dokumentieren, die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Materialien und Verfahren zu gewährleisten und die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Akteuren des Sektors (Industrie, Akademiker, Zertifizierungsstellen usw.) zu erleichtern.
• Der akademische Sektor, der wissenschaftliche Erkenntnisse produzieren und verbreiten muss, sieht sich einem zunehmenden Wettbewerb um Finanzmittel oder Veröffentlichungen ausgesetzt. Das digitale (elektronische) Laborbuch ermöglicht es Forschern, ihre Daten auf strukturierte und standardisierte Weise zu verwalten, die Sichtbarkeit und Wirkung ihrer Arbeit zu erhöhen und gleichzeitig den Austausch und die Wiederverwendung von Daten innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu erleichtern.

Dedizierte Funktionen für Ihre F&E-Projekte und Labordaten

ELNs bieten eine breite Palette an Funktionen, die auf die unterschiedlichen Bedürfnisse von Laboren zugeschnitten sind , und ermöglichen es Forschern, ihre F&E-Projekte und Daten effizient zu verwalten. Zu den wichtigsten Funktionen gehören:

Nachverfolgung von Experimenten

Zum Erstellen, Bearbeiten und Anzeigen von Versuchsblättern, die alle experimentellen Daten enthalten: Hypothesen, Ziele, Methoden, Produkte, Ergebnisse, Schlussfolgerungen usw. Diese Karteikarten sind in einer hierarchischen Struktur organisiert, die das Navigieren und Suchen erleichtert. ELNs bieten auch die Möglichkeit, den Versuchsblättern multimediale Elemente hinzuzufügen, wie z. B. Bilder, Videos, Grafiken oder externe Dateien. Sie sorgen auch für die Nachvollziehbarkeit der Experimente, indem sie Datum, Autoren und Änderungen an den Karteikarten aufzeichnen.

Verwaltung von Produkten und Ausrüstung

Elektronische Laborbücher ermöglichen die Verwaltung aller in Experimenten verwendeten Produkte und Ausrüstungen, indem sie diese in einem Inventar auflisten. Sie erleichtern die Eingabe und den Abruf von Produkt- und Ausrüstungsmerkmalen wie Name, Referenz, Herkunft, Menge, Ablaufdatum usw. Auch die Bestandsverwaltung und Verteilung von Produkten und Ausrüstungsgegenständen wird vereinfacht, indem Barcodes oder QR-Codes verwendet werden, um die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit zu erleichtern.

Verwaltung von Ressourcen

Neben den materiellen Ressourcen können mit ELN (Laborbuchsoftware) auch die personellen und finanziellen Ressourcen des Labors effizient verwaltet werden, indem Aufgaben und Budgets auf die verschiedenen Akteure eines F&E-Projekts verteilt werden. Für jedes Projekt können sowohl Ziele, Fristen, Verantwortlichkeiten als auch Leistungsindikatoren festgelegt und verfolgt werden. Es können auch Stundenzettel verfügbar sein, um die von jedem Mitarbeiter verbrachte Zeit genau zu verfolgen.

Tabellen

Um die Steuerung der Aktivitäten zu erleichtern, bieten die Laborhefte personalisierte Dashboards an. Diese ermöglichen es, Schlüsselindikatoren wie die Anzahl der laufenden Experimente, die Nutzung der Ressourcen oder die Ergebnisse der Experimente in Echtzeit zu verfolgen. Diese anpassbaren Berichte erleichtern die Visualisierung und Analyse von Daten, um relevante Informationen zu extrahieren. Diese Berichte können exportiert oder ausgedruckt werden, um ihre Verbreitung zu erleichtern.

Optimierung der F&E-Prozesse zur Beschleunigung Ihrer Entdeckungen

Das ELN bietet viele Vorteile für Labore , die eine Stärkung:

Zusammenarbeit

Das ELN (Elektronisches Laborbuch) fördert die Zusammenarbeit zwischen Forschern innerhalb des Labors, aber auch mit externen Partnern. Bei verschiedenen Projekten erleichtert es den Informationsaustausch und die Teamarbeit mit einer Verwaltung der Anzeige- oder Änderungsrechte jedes Nutzers, um die Sicherheit und Integrität der Daten zu gewährleisten. Dieses Tool verbessert die Kommunikation und Koordination zwischen den Teams erheblich.

Produktivität

Die Einführung eines ELN (Elektronisches Laborbuch) steigert die Produktivität und Effizienz im Labor erheblich. Es vereinfacht und automatisiert die Dateneingabe, insbesondere durch die Verwendung von Vorlagen, aber auch die Speicherung und Suche von Daten. ELN-Software kann auch in das Informationssystem integriert werden und Schnittstellen zu anderen Anwendungen oder Ausrüstungen im Labor bilden, wie z. B. Informationsmanagementsysteme (LIMS) oder Messinstrumente.

Sicherheit

Ein elektronisches Laborbuch gewährleistet die Sicherheit und Vertraulichkeit von Daten unter Einhaltung der geltenden ethischen und rechtlichen Normen. Es schützt die Daten vor Verlust, Diebstahl oder Fälschung, indem es Datensicherung, Verschlüsselung oder elektronische Signaturen verwendet. Darüber hinaus bietet es eine sichere Kontrolle über den Datenzugriff, indem es Autorisierungsebenen oder Nutzungsrechte je nach Benutzerprofil festlegt.

Qualität und Konformität

Eine ELN-Software (Laborbuch-Software) garantiert auch die Qualität und Konformität der Daten, indem sie die gute Laborpraxis (GxP) oder die gesetzlichen Normen einhält. Sie ermöglicht eine umfassende und strenge Dokumentation der Experimente und gewährleistet die Nachvollziehbarkeit und Prüfbarkeit der Daten (Audit Trail) während des gesamten Lebenszyklus des F&E-Projekts.

Wie wählen und implementieren Sie ein ELN, das auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist?

Bei der Auswahl und Umsetzung eines digitalen Laborbuchs sind zahlreiche Kriterien zu berücksichtigen und wichtige Schritte einzuhalten. Um Ihnen zu helfen, Ihr Umstellungsprojekt erfolgreich durchzuführen, finden Sie hier einige Tipps und Empfehlungen:

Qualifizierung des Bedarfs und der zu berücksichtigenden Kriterien

Bevor Sie Ihre Laborbuch-Software auswählen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Bedarf und Ihre Erwartungen klar definieren , wobei Sie die Besonderheiten Ihres Tätigkeitsbereichs, die Größe Ihrer Organisation und die Ziele, die Sie erreichen möchten, berücksichtigen. Es ist auch wichtig, die Kriterien zu identifizieren, an denen sich Ihre Wahl orientieren wird, darunter:

• Funktionen, die Ihren spezifischen Bedürfnissen und Prozessen entsprechen müssen,
• Schnittstelle und Ergonomie, um den Einstieg und die Nutzung zu erleichtern,
• Die Kosten, die an Ihr Budget und Ihre ROI-Ziele angepasst sein müssen,
• Sicherheit, die einen optimalen Schutz und die Vertraulichkeit der Daten gewährleisten muss,
• Interoperabilität, um sich mit all Ihren Systemen zu verbinden und Schnittstellen zu schaffen.

Diese Phase ist bei der Einrichtung eines ELN (elektronisches Laborbuch) von entscheidender Bedeutung. Wir empfehlen Ihnen, sich bei der Formulierung Ihrer Anforderungen und der Erstellung des Lastenhefts begleiten zu lassen, damit Ihr Projekt gut anläuft.

Auswahl Ihrer ELN-Software (Laborbuch-Software)

Nachdem Sie Ihre Bedürfnisse und Kriterien klar definiert haben, sollten Sie die verschiedenen Alternativen auf dem Markt untersuchen und vergleichen. Dieser Schritt erfordert eine technologische und funktionale Überwachung, um Informationen über bestehende oder neu entstehende elektronische Laborbücher zu sammeln und zu analysieren.

In einem sehr dynamischen Umfeld mit einer großen Vielfalt an verfügbaren Lösungen ist es ratsam, sich an Experten zu wenden, die diesen Markt genau kennen und Ihnen helfen, die beste Lösung zu wählen.

Projektmanagement, Integration und Einsatz der Lösung

Die Auswahl eines elektronischen Laborbuchs ist nur der erste Schritt auf dem Weg zum Erfolg Ihres Projekts. Das Projektmanagement und die Einführung in Ihrem Labor sind entscheidende Schritte, um eine effektive Implementierung und eine erfolgreiche Annahme durch die Benutzer zu gewährleisten.

Wenn Sie sich an Experten für die Integration wissenschaftlicher Lösungen wenden, werden Sie während des gesamten Projekts betreut. Diese beruht auf einer bewährten Methodik, der Festlegung von Verfahren und dem Austausch bewährter Praktiken, die sicherstellen, dass die Fristen, das Budget und die Qualität Ihrer Lösung eingehalten werden. Diese Begleitung kann über das Projekt hinausgehen, um Ihre Lösung zu pflegen und weiterzuentwickeln.

Ausbildung und Kompetenzau au der Nutzer

Der letzte Schritt des Projekts besteht in der Schulung der Benutzer, um ihre Annahme und ihren Kompetenzaufbau in Bezug auf die eingesetzte Lösung zu erleichtern. Dies ist ein entscheidender Schritt, um die Investitionsrendite des Projekts zu gewährleisten und den Nutzen aus der Einführung Ihres Laborbuchs zu maximieren.

Auch hier empfiehlt es sich, spezialisierte Schulungsteams zu beauftragen, die auf Ihre Prozesse und Nutzerprofile zugeschnittene Sitzungen anbieten. Es stehen verschiedene Formate mit unterschiedlichen pädagogischen Methoden zur Verfügung, um Ihre Teams handlungsfähig zu machen. Es ist wichtig, eine kontinuierliche Betreuung und Unterstützung vorzusehen, um die verschiedenen Fragen Ihrer Nutzer zu beantworten.

Kurz gesagt: Statten Sie Ihr Labor mit einem ELN aus, das Ihren Ansprüchen gerecht wird!

Wie Sie sehen, ist das elektronische Laborbuch die ideale Lösung, um Ihre Prozesse zu optimieren und Ihre Entdeckungen zu beschleunigen. Seine Einführung stärkt nicht nur die Zusammenarbeit innerhalb Ihrer Teams, sondern auch die Sicherheit Ihrer Daten, die Qualität und die Einhaltung von Vorschriften bei Ihren Prozessen und steigert Ihre Gesamteffizienz.

Die erfolgreiche Implementierung eines ELN (Laborbuchsoftware) hängt in hohem Maße von einem effektiven Projektmanagement ab.

Als Integrator von Lösungen für die Verwaltung von Labordaten, hat RITME eine umfassende Methodik entwickelt, die jeden Schritt Ihres Projekts abdeckt.

Unsere multidisziplinären Teams stehen Ihnen zur Seite, um Ihre Bedürfnisse effizient zu definieren, und beraten Sie bei der Auswahl der am besten geeigneten Lösung, dank einer ständigen Marktbeobachtung.

Mit einem strukturierten und agilen Ansatz steuern unsere Teams Ihr Projekt von Anfang bis Ende, mit einer maßgeschneiderten Begleitung. Um die Einführung und den Fortbestand Ihres ELN zu gewährleisten, bieten wir Ihnen auch Schulungen für die Benutzer sowie die betriebliche Wartung und den Support an.

Mit RITME geben Sie Ihrem Labor das ELN (elektronisches Laborbuch), das es verdient!

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